| S. 4 | Medical Device Regulation (MDR) fordert zügiges Handeln in Praxen und Laboren |
| S. 6 | Leitfaden zur Überarbeitung Ihres Qualitätsmanagement-Systems in Bezug auf MDR-Konformität „Schritt für Schritt“ |
| S. 7 | Schritt 1: Benennung einer verantwortlichen Person |
| S. 10 | Schritt 2: Konformitätserklärung aktualisieren und „erfüllen“ |
| S. 16 | Schritt 3: Produkte in Risikoklassen einteilen |
| S. 18 | Schritt 4: Anpassung und Erweiterung des systematischen Risikomanagements gemäß Anhang I Abschnitt 3 MDR |
| S. 22 | Schritt 4a: Klinische Bewertung/Überwachung und Messung der Ergebnisse/Dokumentation |
| S. 23 | Schritt 4b: Anpassung/Erweiterung eines Beschwerde- und Fehlermanagements für Sonderanfertigungen gemäß MDR |
| S. 26 | Schritt 4c: Vigilanz – Meldung von Vorkommnissen |